Mga Ligtas at Maaasahang Health Device Ang FDA, CE, RoHS Certifications ay Kailangang - Mga Trend sa Industriya

Bakit Pumili ng Mga Certified Health Device? Nasa FDA/CE/RoHS ang Mga Sagot.

Kapag namimili ng cross-border health device, naiisip mo ba: "Ligtas ba ang produkto?" "Mayroon ba itong maaasahang kalidad?" "Maaari ko bang gamitin ito nang may kumpiyansa?" Ang sagot ay simpleng - hanapin ang tatlong pangunahing internasyonal na sertipikasyon: FDA, CE, at RoHS. Ang mga ito ay hindi lamang "passes" para sa mga produkto na pumasok sa mga pandaigdigang merkado, kundi pati na rin "mga pangako sa kaligtasan" na partikular na idinisenyo para sa mga mamimili.

1. Sertipikasyon ng FDA: Mahigpit na Proteksyon sa Kalusugan mula sa US

Ang sertipikasyon ng FDA (Food and Drug Administration) ay isa sa mga "gold standards" sa industriya ng health device. Ang mga produktong nakakuha ng sertipikasyong ito ay sumailalim sa maraming yugto ng mahigpit na pagsubok, na nakakatugon sa matataas na pamantayan ng US mula sa kaligtasan ng hilaw na materyal hanggang sa pagiging epektibo ng pagganap.
Para sa pang-araw-araw na-ginagamit na mga device sa kalusugan, ang FDA certification ay direktang naka-link sa iyong kaligtasan. Halimbawa, ang katumpakan ng pagtuklas ng mga metro ng glucose ng dugo sa bahay at ang katatagan ng parameter ng mga massage therapy device ay sumasailalim lahat sa mahigpit na pagsusuri ng FDA, na binabawasan ang mga panganib sa kalusugan na dulot ng mga depekto sa produkto. Ang pagpili ng isang FDA-certified na produkto ay nangangahulugan ng pagkuha ng propesyonal na kalidad ng pag-endorso mula sa isang awtoridad ng US, na nagbibigay-daan sa iyong pakiramdam na mas komportable sa pangangalaga sa tahanan at pang-araw-araw na pagsubaybay sa kalusugan.

FDA

2.CE Certification: Pinag-isang Safety and Compliance Guarantee mula sa EU

Ang sertipikasyon ng CE ay isang mandatoryong kinakailangan para sa mga produktong papasok sa merkado ng EU, at higit sa lahat, isang komprehensibong garantiya para sa mga mamimili. Sinasaklaw nito ang maraming dimensyon kabilang ang kaligtasan, kalusugan, at proteksyon sa kapaligiran, na nangangailangan ng mga produkto na sumunod sa pinag-isang mga teknikal na pamantayan ng EU. Consumer ka man sa Europe o pandaigdigang mamimili, mabilis mong ma-verify ang pagsunod ng isang produkto sa pamamagitan ng markang ito.

Ang Sertipikasyon na ito ay napakahalaga,

Lahat ng aming mga produkto, kabilang angmga panlinis ng ultrasonic, electric dental flosser, sleep-aid pillows, atpangtanggal ng tonsil stone, ay nilagyan ng mga sertipiko ng CE. Ang sertipikasyong ito ay hindi lamang isang pormalidad; ito ay isang mandatoryong kinakailangan para sa pag-access sa European market, na nagpapahiwatig na ang bawat item sa aming lineup ay sumusunod sa mahigpit na mga pamantayan ng EU para sa kalusugan, kaligtasan, at proteksyon sa kapaligiran. Ang pagpili sa aming mga CE-certified na produkto ay nagsisiguro na makakatanggap ka ng mga kalakal na nakakatugon sa mahigpit na mga benchmark ng kalidad, na nag-aalok sa iyo ng kumpletong kapayapaan ng isip.

Bilang isang ordinaryong mamimili, tinutulungan ka ng certification ng CE na maiwasan ang hindi kwalipikadong "tatlong-walang produkto" (walang tatak, walang sertipikasyon, walang garantiya sa kalidad). Sa panahon ng certification, ang mga produkto ay sumasailalim sa mga pagsubok para sa electromagnetic compatibility, kaligtasan ng paggamit, at higit pa - gaya ng pagpigil sa pagpapatakbo ng device na makagambala sa iba pang mga electrical appliances, o pag-iwas sa electric leakage at malfunctions habang ginagamit. Ang isang marka ng CE ay nangangahulugan na ang produkto ay sumusunod sa mga pamantayang pangkaligtasan na kinikilala sa buong mundo sa disenyo at produksyon, na nagbibigay-daan sa iyong mamili nang may kumpiyansa at magamit nang madali.

3.RoHS Certification: Isang Dual Commitment sa Kalusugan at sa Kapaligiran

Nakatuon ang certification ng RoHS sa paghihigpit sa mga mapaminsalang substance sa mga produkto, gaya ng mabibigat na metal tulad ng lead, cadmium, at mercury. Ang mga sangkap na ito ay nagdudulot ng mga potensyal na panganib sa kalusugan ng tao at nagpaparumi sa kapaligiran, at inaalis ng sertipikasyon ng RoHS ang mga naturang panganib sa pinagmulan.
Karamihan sa mga health device ay ginagamit nang matagal-at madalas na nakikipag-ugnayan sa iyong katawan. Tinitiyak ng RoHS-mga aparatong pangkalusugan na hindi ka malalantad sa mga nakakapinsalang sangkap sa matagal na paggamit, na ginagawang mas angkop ang mga ito para sa mga sensitibong grupo tulad ng mga matatanda at bata. Bukod pa rito, ang sertipikasyong ito ay sumasalamin sa panlipunang responsibilidad ng isang kumpanya. Ang pagpili sa mga naturang produkto ay hindi lamang nagpoprotekta sa iyong sariling kalusugan ngunit nag-aambag din sa pangangalaga sa kapaligiran, na nakakamit ng panalo-para sa kalusugan at pagpapanatili.

Rosh

Para sa mga cross-border buyer ng mga health device, ang FDA, CE, at RoHS certification ay parang tatlong "trust label." Pinoprotektahan nila ang kalidad ng produkto mula sa iba't ibang pananaw, magkasamang bumubuo ng pangunahing garantiya sa kaligtasan para sa mga kagamitang pangkalusugan.

Ang mga produkto na walang mga sertipikasyong ito ay maaaring magkaroon ng mga potensyal na panganib sa kaligtasan at maaaring hadlangan pa sa mga pormal na benta sa merkado. Sa kabaligtaran, ang mga sertipikadong produkto ay hindi lamang legal na pumapasok sa mga pangunahing pandaigdigang merkado ngunit nagbibigay-daan din sa iyo na pumili ng maaasahang mga produkto nang walang propesyonal na kaalaman. Palagi naming binibigyang-priyoridad ang iyong kalusugan - lahat ng aming na-export na device sa kalusugan ay mayroong mga certification ng FDA, CE, at RoHS. Ginagawa namin ang bawat produkto alinsunod sa mga internasyonal na pamantayan, na naghahatid ng ligtas at mataas na-kalidad na karanasan sa kalusugan sa mga mamimili sa buong mundo.

HuizhouGintong RosasTechnology Co,. Ltday itinatag noong 2017, pinagsasama ang R&D, produksyon at pagbebenta ng mga produkto ng pangangalaga sa bahay tulad ng mga hearing aid, panlinis ng CPAP at iba pa. Ipinagmamalaki namin ang karanasan at tapat na pangkat ng engineering na may higit sa isang dekada ng kadalubhasaan sa mga sektor na nauugnay sa electronics at pangangalagang pangkalusugan. Ang mga founder ay mula sa mundo-kilalang kumpanya gaya ng TCL at Alibaba. Naglingkod sila sa SONY, Harman, Philips, LG at iba pang kumpanya. Kasama sa aming pangkat ng R&D ang mga taga-disenyo ng ID, mga inhinyero ng software, mga inhinyero ng elektroniko, mga inhinyero ng makina, mga inhinyero ng kalidad, mga inhinyero ng amag at iba pa. Nakatuon sa mahigpit na kontrol sa kalidad at maingat na serbisyo sa customer, ang aming karanasan ay palaging magagamit upang talakayin ang iyong mga kinakailangan at tiyakin ang buong kasiyahan ng customer. Bilang karagdagan, nakamit namin ang mga copyright ng FDA, CE, FCC, RoHS, SGS at PSE. 107 at mga patent ng intelektwal na ari-arian para sa mga patent ng imbensyon. Nagmamay-ari din ng mga trademark, brand at patent sa China, USA, Europe at Japan. Tinatanggap din namin ang mga order ng OEM at ODM. Taos-puso kaming lilikha at magbabahagi ng tagumpay sa lahat ng mga kliyente. Maligayang pagdating upang makipag-ugnay sa amin para sa higit pang impormasyon at umaasa sa pakikipagtulungan sa iyo.

Kunin ang produkto

Magpadala ng isang pagtatanong upang makuha ang pinakabagong mga presyo ng produkto.

1. Sample na panahon ng paghahatid: Ang mga sample ay ipapadala sa loob ng 1-3 araw.
2. Panahon ng paghahatid ng produkto: Ipapadala ang mga produkto sa loob ng 15-35 araw. Ang petsa ng pagpapadala ay matutukoy batay sa pagiging kumplikado at dami ng pagpapasadya.

【Limitado ang mababang MOQ. Ang mga kulay ng halo ay tinatanggap. Ang pag-label ng Amazon FBA at ang unang serbisyo ng barko. Suportahan ang maliliit at katamtamang mga nagbebenta, malaki at maliit na batch na pinaghalong batch, makatwirang presyo, Magbigay ng OEM, maaaring i-customize ang LOGO, packaging, stick bar code, box mark, lahat ng pre-impormasyon sa pagpapadala.】

Maaari kaming mag-alok ng anumang uri ng mga tuntunin sa kalakalan, kabilang ang EXW,FOB,CIF,DDU(custom clearance door to door service na walang buwis) at DDP(custom clearance door to door service na may mga buwis) at tulungan din ang maramihang mamimili na piliin ang pinakaangkop na paraan ng pagpapadala upang makatipid ng iyong oras at pera.

OEM/ODM

Lubos naming nauunawaan ang mga pangunahing pangangailangan ng mga pandaigdigang customer sa larangan ng pag-customize ng OEM/ODM. Sa paggamit ng mga taon ng-malalim na kadalubhasaan sa supply chain at karanasan sa digital na pagpapatakbo, ang aming mga pribadong serbisyo sa pag-customize ay nakabuo ng magkakaibang mga pakinabang sa limang pangunahing dimensyon, na nagbibigay ng nababaluktot at mahusay na mga solusyon para sa mga customer na may iba't ibang sukat at pangangailangan:

LOGO-Nako-customize na eksklusibong LOGO ng tatak.

PACKAGING-Magbigay ng mga naka-customize na solusyon sa disenyo.

EXTERIOR-Nako-customize na mga kulay at istilo ng produkto

Habang hinahabol ang materyal at espirituwal na kaligayahan ng lahat ng empleyado, nagbibigay kami ng madaling-gamiting-mga produkto ng pangangalaga sa kalusugan ng sambahayan, na nagbibigay-daan sa bawat pamilya na madaling maprotektahan ang kanilang kalusugan at makapag-ambag sa kalusugan at kaligayahan ng tao.

1.20'YEARSng Karanasan ng Supplier
2. Isang-paghintoSerbisyo
3.100% Inspeksyonbago ipadala
4.Walang alikabok-.Purifaton Pant

aming pabrika

Ang pabrikaay matatagpuan sa Huizhou City, Guangdong Province, China, na sumasaklaw sa isang lugar na higit sa 10,000 square meters. Ipinagmamalaki nito ang malaking R&D team na binubuo ng mga ID designer, software engineer, electronic engineer, mechanical engineer, dekalidad na engineer, mold engineer, atbp. Sa 15 taong dedikadong karanasan sa R&D, nakipagtulungan ang pabrika sa mga pangunahing brand tulad ng SONY, Harman, Philips, at LG, na nag-iipon ng masaganang karanasan sa pakikipagtulungan sa proyekto.

Yung partner namin

100+ mapagkakatiwalaang pagpipilian ng tatak

Ipinagmamalaki naming makipagtulungan sa mundo-mga kilalang brand at pandaigdigang retail platform, kabilang ang Amazon, Walmart, Tesco, Costco, eBay, Lazada, Wish, Philips, Sony, at Toshiba. Sa pamamagitan ng mga partnership na ito, naaabot ng aming mga produkto ang milyun-milyong consumer sa buong mundo, na nakakakuha ng tiwala at pagkilala para sa kalidad at pagbabago.